双黄连注射剂禁用,如何正确使用双黄连注射剂?双黄连注射剂禁用:或引起抽搐 意识模糊。双黄连注射剂禁用,如何正确使用双黄连注射剂?
双黄连注射剂禁用
据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在【禁忌】项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:
1、对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2、4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
《公告》指出,临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
《公告》还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。
在以往使用双黄连注射剂的过程中,也有很多因为对双黄连注射剂某种成分过敏或者因注射了双黄连注射剂而引发了过重的不良反应而发生的悲剧,这次国家药品监督管理局出了公告,那么我们又该如何正确使用双黄连注射剂呢?
如何正确使用双黄连注射剂
1、如何正确使用双黄连注射剂
静脉注射。一次10~20毫升,一日1~2次。静脉滴注。每次公斤体重1毫升,加入生理盐水或5~10%葡萄糖溶液中。肌注一次2~4毫升,一日2次。
4周岁及以下儿童、孕妇禁用,对氯盐酸过敏者慎用。咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。使用本品时不应与其他药品混用,最好单用。不得超剂量或浓度(建议静脉滴注时药液浓度不应超过15%)应用,尤其是儿童,要严格按体重计算用量。静脉滴注双黄连注射液应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟,15~20分钟后,患者无不适,可改为40~60滴/分钟,并注意监护病人有无不良反应发生。本品与生理盐水或5~10%葡萄糖溶液配伍时如出现沉淀,请勿使用(双黄连注射液的最佳配伍PH值为4.98~5.45)。首次用药应密切注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血,特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药,及时给予脱敏治疗。应在医生的指导下合理用药。
2、双黄连注射剂功能主治
清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
3、双黄连注射剂可能导致的不良反应
变态反应:以荨麻疹最多,少数出现花斑样血斑。
过敏性休克:一般于注射后数秒至5分钟内发生,先是局部瘙痒、皮疹,继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降,很快出现意识丧失和肢体抽搐,个别出现呼吸、心跳骤停。
消化系统:恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性,停药或常规处理即可恢复。
循环系统:静脉炎、血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速,停药后对症治疗均能恢复。
神经系统:神志不清、头晕、头痛。