华海药业召回缬沙坦。近期医药行业频出问题,在长生生物的“疫苗事件”引发关注的同时,华海药业的“毒素门”事件仍在继续。下面来看华海药业召回缬沙坦的详细情况。
华海药业召回缬沙坦
针对近期“关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质”事件,7月23日,华海药业发布澄清公告称,缬沙坦事件是公司发现后,主动告知了客户及相关监管机构。
此前,华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定出致癌物亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微。
华海药业在公告中表示,公司缬沙坦原料药的工艺变更均经过各国药监部门批准,在符合法规标准的前提下合规生产。作为缬沙坦原料药的主要供应商之一,在发现该情况后,立即采取相关措施,主动告知了客户和相关监管机构。在公司发现该杂质时,各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准。
相关国家的公告指出,“使用含有NDMA杂质的缬沙坦制剂产品的患者不会有严重的健康风险,长期使用可能会使癌症风险略有增加(挪威官方公告);在欧洲已经对潜在危险进行了初步科学评估,目前可以排除严重威胁”。(奥地利官方公告)。作为预防措施,各国对使用公司缬沙坦原料药生产的制剂产品进行召回。
资料显示,缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。目前华海药业缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。2017年度,华海药业缬沙坦原料药销售金额为3.28亿元。据悉,华海药业正积极与包括美国食品药品监督管理局在内的各国监管机构进行主动沟通,希望能够尽快制定出原料药中关于亚硝基二甲胺杂质可接受控制限度的行业标准。
缬沙坦是治疗高血压的常用药,高血压人群已经越来越大,所以对患者来说,在用药方面还是要多注意的。下面来看高血压用药注意事项。
高血压用药注意事项
1、用药要坚持,不要随意间断。高血压是一种终身疾病,需要长期服药,很多患者在出现血压稳定或降低后会擅自主张停药药物,这是很不正确的,这样容易导致血压的忽高忽低,很容易引发脑梗塞的发生。因此在出现血压平稳一段时之后,要及时去医院进行诊治,在医生指导下减少用药量,但是仍然需要长期定时的用药。
2、根据自身病情用药。生活中很多患者会看到别人的治疗效果好,按照别人的药方来治疗自己的高血压,这是很危险的。高血压的发生有很多因素,而且个人的体制也不一样,不同的降压药物对身体造成的影响也是不一样的,所以,服用降压药一定要在医嘱下,选择适合自己的药物,切忌盲目选用他人的药方。
3、多种药物结合服用。在血压较为严重,单一服药得不到有效控制时,我们要注意不要加大单一药物的用药量,而是要使用多种药物联合治疗,需要注意的是多种药物也是需要在医生的指导下进行选择。这样才是高血压病人正确用药的方法,才可以将血压温控好。